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Cassification
根據(jù)《藥典委員會(huì)章程》以及《中國藥典》編制工作程序,第十屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)全體會(huì)議于2015年2月4日在北京召開。第十屆藥典委員會(huì)名譽(yù)主任委員、第十一屆全國人大常委會(huì)副委員長桑國衛(wèi)院士、常務(wù)副主任委員、中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)邵明立會(huì)長、副主任委員、國家食品藥品監(jiān)督管理總局吳湞副局長、副主任委員、國家中醫(yī)藥管理局副局長于文明副局長、執(zhí)行委員會(huì)委員、各專業(yè)委員會(huì)主任委員副主任委員共72人參加了本次會(huì)議。大會(huì)聽了取藥典委員會(huì)常設(shè)機(jī)構(gòu)關(guān)于《中國藥典》2015年版編制工作報(bào)告,審議并通過了《中國藥典》2015年版草案。
邵明立常務(wù)副主任委員受陳竺主任委員委托主持會(huì)議。張偉秘書長代表藥典委常設(shè)機(jī)構(gòu),匯報(bào)了《中國藥典》2015年版編制工作情況,包括編制工作進(jìn)度,開展的相關(guān)工作、新版藥典的主要特點(diǎn)等,并就涉及《中國藥典》2015年版有關(guān)藥典結(jié)構(gòu)、體例、標(biāo)準(zhǔn)增修訂內(nèi)容等重大變化事項(xiàng)向會(huì)議做了說明。
會(huì)議編制工作報(bào)告進(jìn)行集中了審議,委員們對(duì)2015年版《中國藥典》編制工作給與高度評(píng)價(jià),并就進(jìn)一步做好藥典編制工作提出了許多有價(jià)值的意見和建議,包括進(jìn)一步完善《中國藥典》品種遴選的原則和標(biāo)準(zhǔn)、通過創(chuàng)新藥物收載進(jìn)一步突出體現(xiàn)藥典的性和創(chuàng)新性等等。
經(jīng)過熱烈的討論,zui終全體參會(huì)執(zhí)委會(huì)委員一致通過了《中國藥典》2015年版草案。
桑國衛(wèi)副委員長在審議后發(fā)表了熱情洋溢的講話,高度肯定2015年版藥典編制工作所取得的成績。他認(rèn)為,新版藥典有亮點(diǎn)、有特點(diǎn),也來之不易,可喜可賀。同時(shí)也對(duì)今后做好藥典工作提出殷切的希望。他希望全體委員加倍努力、不斷提高《中國藥典》的質(zhì)量,更好地服務(wù)于中國人民的健康事業(yè)。
藥典委員會(huì)副主任委員、國家食品藥品監(jiān)管總局吳湞副局長做了會(huì)議總結(jié)。他指出2015年版藥典無論是在藥典品種收載、標(biāo)準(zhǔn)增修訂幅度、檢驗(yàn)方法完善、檢測限度設(shè)定,還是在標(biāo)準(zhǔn)體系的系統(tǒng)完善、質(zhì)控水平的整體提升都上了一個(gè)新的臺(tái)階。下一步要進(jìn)一步加大藥典的宣貫和執(zhí)行力度,要讓所有生產(chǎn)企業(yè)、各級(jí)藥品監(jiān)管部門和藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)都了解藥典、熟悉藥典并嚴(yán)格執(zhí)行藥典,這樣才能真正將2015年版藥典所取得的成績落實(shí)實(shí)處,真正能夠提高藥品質(zhì)量和提升藥品監(jiān)管水平。就下一步藥典編制工作,吳湞副局長提出具體要求:要加強(qiáng)藥典會(huì)委機(jī)構(gòu)和標(biāo)準(zhǔn)人才隊(duì)伍建設(shè)、通過完善中藥標(biāo)準(zhǔn)凸現(xiàn)《中國藥典》特色,同時(shí)努力使我國的化學(xué)藥、生物藥的安全性和有效性控制與標(biāo)準(zhǔn)水平保持一致;要進(jìn)一步完善藥典標(biāo)準(zhǔn)收載和形成機(jī)制,鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)積極參與藥典標(biāo)準(zhǔn)研究工作。
吳湞副局長zui后指出:《中國藥典》的頒布實(shí)施體現(xiàn)了我國的用藥水平、制藥水平和監(jiān)管水平。因此,要不斷加強(qiáng)藥典標(biāo)準(zhǔn)工作,發(fā)揮其和規(guī)范作用。要認(rèn)真做好2020年版藥典的規(guī)劃工作,使2020年版藥典水平再上新臺(tái)階。
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